Обязанности:
- Проводить испытания образцов лекарственных средств биологическими, микробиологическими, физико-химическими методами и отвечать за достоверность полученных результатов.
- Соблюдать сроки проведения испытаний.
- Соблюдать надлежащее ведение первичных записей, оформление результатов испытаний, измерений в соответствии с утвержденными процедурами.
- Проводить анализ результатов, в том числе заявление о соответствии полученных результатов, мнений и толкований.
- Информировать руководителя обо всех отклонениях от требований нормативной документации, выявленных при проведении испытаний.
- Поддерживать испытательное и вспомогательное оборудование, средства измерения в состоянии, обеспечивающем их соответствие требуемым нормам.
- Проводить разработку, модификацию, верификацию и валидацию методов.
Требования:
- высшее профессиональное образование (биологическое, биохимическое) опыт работы по испытаниям в заявленной области аккредитации не менее двух лет, либо специалист с опытом работы не менее одного года, который будет осуществлять работу под контролем лиц с опытом работы более двух лет.
Похожие вакансии